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| 化妆品CPSR测试报告怎么办理我来告诉您 |
什么是CPSR测试、化妆品CPSR报告 欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供“化妆品安全报告”(Cosmetic Product Safety Report， CPSR)。 该法规的附录一详细列出了化妆品安全报告所需的内容，包括A部分:产品安全信息，和B部分:安全评估。 需要说明的是，B部分的安全评估必须是有资质的风险评估师(如毒理学家)，根据A部分的测试及对该化妆品的成分分析、使用分析、毒理信息分析等进行综合评估并得出结论，由毒理学家正式签署后才能称为正式的“化妆品安全报告”，也才能真正符合欧盟新法规的要求。欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。
根据新法规，欧洲化妆品协会（原Colipa）和欧盟委员会共同制定了化妆品安全报告指南，详细解读和列出了法规中关于CPSR的要求。该指南文件于2013年11月 25日由欧盟委员会作为委员会决议（Commission Decision）发布，欧盟委员会决议具有法律效率，因此企业必须遵从该决议。目前进行的毒理学风险评估（Toxicological Risk Assessment，TRA）以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。指南更加细化了新法规关于CPSR的要求。增加的重要细则如下：
1.?产品配方中的各组分需提供准确的含量，若无法提供定量信息则按照剂量计算。复杂成分如提取物或生物制品等需提供纯度标准及测试方法。
2.?产品中使用的原材料供应商须在报告中指出，香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
3.?化妆品包装材料需要满足食品接触材料（Food Contact Material）的标准并保证其稳定性。特别对于一些对光和空气敏感的产品，其正确的贮存方法需要在标签上得以体现。
4.?产品需要提供稳定性（Stability）报告，其中包括稳定性测定方法，防腐剂挑战试验报告，产品有效期以及开盖使用日期（Period-after-opening）。
5.?化妆品微生物方面的要求进一步细化，高风险的原料需要注意微生物危害。
6.?化妆品原料以及其包材中可能含有的杂质需要进行风险评估并证明其技术上是不可避免的（如GMP条件下也无法避免）。 |
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